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產(chǎn)品中心

Product Center

ICM-P 系列

產(chǎn)品簡介

制藥/生物技術(shù)純化水系統(tǒng)

產(chǎn)品型號：
更新時間：2024-10-16
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
訪問量：2088
詳細介紹在線留言
系統(tǒng)概述
駭思HyperPureX ICM-P系列制藥/生物技術(shù)純化水系統(tǒng)以嚴謹?shù)暮弦?guī)性指導系統(tǒng)的設計、制造、安裝和驗證的全過程，集成了預處理（包含：多介質(zhì)過濾、活性炭過濾、水軟化、超濾和紫外氧化）、一級RO1st或二級RO2nd、EDI、純水儲存分配（包含：紫外氧化、微濾）等模塊，系統(tǒng)工藝規(guī)范符合中國藥典、日本藥典、歐洲藥典或美國藥典法規(guī)要求，可提供整套符合cGMP要求的驗證文件系統(tǒng)。
水質(zhì)標準
CP、EP、USP、JP等國藥典對純化水的技術(shù)要求或GB/T 6682（1級水）、ASTM D1193（Ⅱ型試劑級水）、JIS K0557等規(guī)定的水質(zhì)標準
工藝路徑
1.  預處理系統(tǒng)+一級反滲透RO1st系統(tǒng)+二級反滲透RO2nd系統(tǒng)+儲存分配系統(tǒng)
2.  預處理系統(tǒng)+一級反滲透RO1st系統(tǒng)+二級反滲透RO2nd系統(tǒng)+EDI系統(tǒng)+儲存分配系統(tǒng)
3.  消毒方式：根據(jù)用戶需求（URS），可選活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧滅菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽滅菌。
性能特點
10“彩色觸控屏及 PLC控制模塊且具有物聯(lián)網(wǎng)（IOT）和云平臺功能的全自動控制系統(tǒng)；
模塊化設計理念，結(jié)構(gòu)緊湊，便于操作及后期維護； 
所有焊點可采用軌道自動氬弧焊，且符合3D標準；
多通道閥門設計，滿足工藝零死角要求； 
每個單元都有取樣點，便于檢測；
整套設備可以排空設計；
可根據(jù)客戶原水水質(zhì)優(yōu)化調(diào)整工藝路線； 
系統(tǒng)內(nèi)部部分濃水可回收，可提高系統(tǒng)回收率至80%以上；
確保過程檢驗、質(zhì)量監(jiān)控、驗證文件符合用戶需求； 
應用范圍
診斷試劑、生物技術(shù)產(chǎn)品、精藥、藥品原料、中間體、口服液、保健品、等

    駭思®HyperpureX® 純水系統(tǒng)，只為給您超越期待的產(chǎn)品和服務

    • 在ISO9001和ISO14001體系下，遵循CE質(zhì)量標準進行產(chǎn)品的設計、開發(fā)和制造，確保品質(zhì)的穩(wěn)定可靠

    • 為幫助您滿足行業(yè)規(guī)范要求，我們可以應要求協(xié)助提供合格證書、校準證書、質(zhì)量證書、性能報告、水質(zhì)合規(guī)證書等證明文件

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